生产能力

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洁净厂房
公司根据生产经营需要及监管要求配备了不同级别的洁净车间面积共计4500平米较原来洁净车间面积扩大了3600平米,其中万级洁净车间3间,包括2间校准品生产车间面积分别为500 m²、200 m²和1个检验洁净区300 m²。十万级洁净车间2间,包括生化试剂生产车间1900 m²、发光产品生产车间600 m²。公司洁净车间标准充分符合监管要求并能够满足公司日常生产需要,避免了产品在生产过程中受到外界污染和交叉污染,极大的保证了产品质量。

 

 全自动生化试剂生产线
全自动生产线包括自动配制、自动灌装、自动贴标、自动包装,整套系统采用全自动对接方式,无需人工干预,实现了从原料投入到成品产出的全过程。生产线生产速度为20盒/分钟,可全天24小时连续生产,可实现日产2.8万盒,月产86万盒试剂。

生物化学原料生产线
公司原料生产车间共有400平方米,主要负责公司生化试剂的酶制剂原料的生产,分为接种、发酵、纯化三个部分。目前公司已完成17种诊断酶的产业化、15种诊断酶已获得基因工程菌株,正在进行产业化研究,部分抗原抗体也已完成小试,LPa单抗已规模化生产,是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之一。

配套诊断仪器生产线
公司仪器生产车间共有2000平米,主要负责公司CI1000全自动发光仪的生产以及今后自主研发的仪器生产。公司自主研发的CI1000全自动化学发光免疫分析仪已于2014年7月开始上市销售,其主流检测速度180测试/小时、可同时24个检测项目、10-19超微量灵敏度、千万级线性范围、4小时超长离机时间、一次可装载20样本架,100个样品管、最快出样时间14min、暗背景接近0,无管间串扰、连续随机添加样本、支持急诊模式、智能化故障处理机制、很高的测试精密度、先进的流水线式进样系统、稳固先进的反应杯自动装载系统、准确严密的监控系统、多达11项专利,5项发明专利,6项实用新型专利。

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